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醫藥qa是什么職位

岳春陽2020-03-09 11:55:14

qa中文意思是品質保證 。那么醫藥qa是什么職位呢?下面是小編整理的相關信息,讓我們一起去看一下吧,希望可以給大家帶來幫助。

醫藥qa是什么職位

醫藥qa的職位

藥品生產過程中用以保證生產出的藥品符合要求的一個職業,從生產前物料的準備、生產過程中操作的執行和誤差的監控,到生產過程后產品的檢驗、核查,問題的解決等,都是qa的職責??傊褪菫榱吮WC生產合格藥品而設的檢查控制員。

由于qa屬于生產這一塊,須要保證藥品的質量,須要學習的東西非常多,而且要求qa有很清楚的思路,善于發現和解決問題。一般外企的qa工資較高,大概3500上下,國企普遍較低一兩千吧。。但是對學歷的要求不高,???、本科即可。

醫藥qa的主要工作內容

1、貫徹執行《醫療器械生產管理規范》,組織協調、監督檢查《醫療器械生產管理規范》在各個部門的執行情況;? 

2、負責監控物料、包裝材料、中間產品、成品依據規定的質量規范進行檢驗;??

3、負責參與生產部月、季、上半年、全年的質量總結分析,形成生產車間月、季、上半年、全年的質量總結報告,上交質量部。?

4、監控工藝狀態,對工藝參數的改變對產品的影響進行風險評估;?

5、負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。

醫藥qa和qc的區別

qa包含qc,即qc是質量保證的一部分;但是日常講的qa主要是刨除qc工作以外的部分。典型的qa工作一般包括:質量管理文件的建立及維護,供應商審核,生產過程的監督,生產記錄的審核和產品最終放行,產品質量偏差調查,質量投訴調查及處理,各種驗證的組織及審核批準等等。

總之qa的工作不是簡單的面向取樣所得的樣品,也不是簡單的根據檢驗結果判定產品是否合格,他通過一系列的活動(包括對實驗室的控制)向(通過活動保留的記錄等)公司最高層及政府監管部門保證產品是合格的。

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